Документы системы качества и безопасности для аптеки
Готовая библиотека из 10 редактируемых документов DOCX: приказ, положение и СОПы для построения системы качества, внутренних аудитов, CAPA, фармаконадзора, безопасности медицинских изделий и контроля доступа.
Зачем аптеке эта библиотека
Не нужно собирать требования из разных актов и создавать систему качества с нуля. Материалы помогают распределить ответственность, организовать внутренний контроль и доказать, что обязательные действия выполняются без искусственного увеличения бумажной работы.
Что входит в библиотеку
Комплект посвящён только системе качества и безопасности. Он не дублирует библиотеку «Аптека: приемка, хранение и отпуск лекарственных препаратов» — в нём нет документов по приёмке, хранению, температуре и влажности, отпуску, МДЛП, ПКУ, срокам годности или уборке.
Как оформить покупку
Физическое лицо может оплатить онлайн. Для организации или ИП ознакомьтесь с офертой и сформируйте счёт. Полная оплата означает принятие условий оферты; формирование счёта не списывает деньги.
Онлайн-покупка
После подтверждения оплаты доступ предоставляется через новую закрытую библиотеку Members Area.
Покупка для организации или ИП
Ознакомьтесь с офертой № АКБ-01 от 18.09.2026 и самостоятельно сформируйте счёт. Укажите реквизиты покупателя и электронную почту: PDF-счёт можно скачать и получить письмом. После проверки поступления оплаты на эту почту будет направлен доступ к библиотеке. Отдельный договор перед оплатой подписывать не нужно.
Состав библиотеки и PDF-предпросмотр
До покупки можно открыть фрагмент каждого документа. После покупки предоставляются полные редактируемые файлы DOCX.
Документы системы качества и безопасности10 файлов
| Документ | Тип | Предпросмотр |
|---|---|---|
| 01Приказ о внедрении системы качества и назначении
ответственного лица | Приказ | Фрагмент PDF |
| 02Положение о системе качества аптечной организации | Положение | Фрагмент PDF |
| 03СОП «Внутренние аудиты, несоответствия и CAPA» | СОП | Фрагмент PDF |
| 04СОП «Мониторинг безопасности медицинских изделий» | СОП | Фрагмент PDF |
| 05СОП «Обращения, жалобы и претензии» | СОП | Фрагмент PDF |
| 06СОП «Отбор, оценка и переоценка поставщиков» | СОП | Фрагмент PDF |
| 07СОП «Подготовка, инструктаж и допуск работников» | СОП | Фрагмент PDF |
| 08СОП «Система доступа в помещения хранения» | СОП | Фрагмент PDF |
| 09СОП «Управление документацией системы качества» | СОП | Фрагмент PDF |
| 10СОП «Фармаконадзор лекарственных препаратов» | СОП | Фрагмент PDF |
Частые вопросы
Что нужно заполнить в документах?
Покупатель получает 10 готовых редактируемых файлов DOCX. В предусмотренные поля вносятся данные аптечной организации или ИП, реквизиты документов и сведения об ответственных работниках.
Есть ли в комплекте документы по внутреннему аудиту и CAPA?
Да. Один СОП объединяет внутренние аудиты, регистрацию несоответствий и корректирующие мероприятия, чтобы не создавать лишние файлы.
Нужно ли вести отдельные журналы по качеству?
Нет, если сведения уже подтверждаются аптечной, товароучётной, обучающей или иной допустимой электронной системой. В библиотеку не включены журналы «на всякий случай».
Входит ли система доступа в помещения хранения?
Да. Она относится только к этой библиотеке и регулирует доступ, а не приёмку или хранение лекарственных препаратов.
Нужно ли подписывать отдельный договор?
Нет. Для организаций и ИП действует оферта № АКБ-01: полная оплата означает принятие её условий. Нажмите «Сформировать счёт», заполните реквизиты и укажите свою почту. После оплаты вы получите доступ, копию оферты и чек НПД.
Система качества аптеки — без разработки с нуля
Посмотрите PDF-фрагменты и получите 10 связанных редактируемых документов для практической работы.