Система качества • Безопасность • СОПы для аптеки

Документы системы качества и безопасности для аптеки

Готовая библиотека из 10 редактируемых документов DOCX: приказ, положение и СОПы для построения системы качества, внутренних аудитов, CAPA, фармаконадзора, безопасности медицинских изделий и контроля доступа.

10 документовРедактируемые DOCX10 PDF-предпросмотровБез лишних журналов

Купить онлайн за 2 500 ₽Купить для организации или ИП Посмотреть состав и PDF

Зачем аптеке эта библиотека

Не нужно собирать требования из разных актов и создавать систему качества с нуля. Материалы помогают распределить ответственность, организовать внутренний контроль и доказать, что обязательные действия выполняются без искусственного увеличения бумажной работы.

Связанная системаПриказ, положение и СОПы распределяют роли и не описывают один процесс в нескольких файлах.

Подготовка к проверкеВнутренние аудиты, несоответствия, CAPA, поставщики, обращения и безопасность объединены в один управляемый контур.

Без лишних журналовЕсли данные уже подтверждаются информационной системой, их не предлагается повторять вручную на бумаге.

Важно: шаблоны требуют адаптации под штат, помещения, оборудование, используемые системы и фактические процессы аптеки. СОП по медицинским изделиям применяется только при их обращении.

Что входит в библиотеку

Комплект посвящён только системе качества и безопасности. Он не дублирует библиотеку «Аптека: приемка, хранение и отпуск лекарственных препаратов» — в нём нет документов по приёмке, хранению, температуре и влажности, отпуску, МДЛП, ПКУ, срокам годности или уборке.

1 приказВнедрение системы качества и назначение ответственного лица.

1 положениеПринципы системы качества и распределение ответственности.

8 СОПовДокументация, обучение, аудит, CAPA, поставщики, обращения, фармаконадзор, медицинские изделия и доступ.

Как оформить покупку

Физическое лицо может оплатить онлайн. Если библиотека нужна организации или ИП для бухгалтерского учёта, сначала оформите договор, затем оплачивайте.

Онлайн-покупка

После подтверждения оплаты доступ предоставляется через новую закрытую библиотеку Members Area.

Оплатить 2 500 ₽

Покупка для организации или ИП

Скачайте подготовленный договор или направьте данные через форму.

Отправить данные для договора Скачать договор

Заполните форму или скачайте договор.

Согласуйте договор и получите реквизиты.

После оплаты получите чек НПД и доступ.

Состав библиотеки и PDF-предпросмотр

До покупки можно открыть фрагмент каждого документа. После покупки предоставляются полные редактируемые файлы DOCX.

10документов

DOCXполные редактируемые файлы

10 PDFфрагменты до покупки

Документы системы качества и безопасности10 файлов

Документ	Тип	Предпросмотр
01Приказ о внедрении системы качества и назначении ответственного лица	Приказ	Фрагмент PDF
02Положение о системе качества аптечной организации	Положение	Фрагмент PDF
03СОП «Внутренние аудиты, несоответствия и CAPA»	СОП	Фрагмент PDF
04СОП «Мониторинг безопасности медицинских изделий»	СОП	Фрагмент PDF
05СОП «Обращения, жалобы и претензии»	СОП	Фрагмент PDF
06СОП «Отбор, оценка и переоценка поставщиков»	СОП	Фрагмент PDF
07СОП «Подготовка, инструктаж и допуск работников»	СОП	Фрагмент PDF
08СОП «Система доступа в помещения хранения»	СОП	Фрагмент PDF
09СОП «Управление документацией системы качества»	СОП	Фрагмент PDF
10СОП «Фармаконадзор лекарственных препаратов»	СОП	Фрагмент PDF

Частые вопросы

Можно ли редактировать документы?

Да. Покупатель получает файлы DOCX и адаптирует их под свою аптечную организацию или ИП.

Есть ли в комплекте документы по внутреннему аудиту и CAPA?

Да. Один СОП объединяет внутренние аудиты, регистрацию несоответствий и корректирующие мероприятия, чтобы не создавать лишние файлы.

Нужно ли вести отдельные журналы по качеству?

Нет, если сведения уже подтверждаются аптечной, товароучётной, обучающей или иной допустимой электронной системой. В библиотеку не включены журналы «на всякий случай».

Входит ли система доступа в помещения хранения?

Да. Она относится только к этой библиотеке и регулирует доступ, а не приёмку или хранение лекарственных препаратов.

Как организация или ИП получает договор?

Используйте кнопку «Отправить данные для договора» или скачайте подготовленный договор для этой библиотеки.

Система качества аптеки — без разработки с нуля

Посмотрите PDF-фрагменты и получите 10 связанных редактируемых документов для практической работы.

Купить онлайн за 2 500 ₽Оформить по договору

← Вернуться в каталог библиотек

Отправить обращение

Опишите, что нужно разобрать: ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР, МДЛП, СФР, ЛНА, СОП, ВКК, проверка, запуск клиники или другая задача.

Не направляйте через форму персональные данные пациентов, медицинские документы, диагнозы и сведения, составляющие врачебную тайну. Для первичного обращения достаточно описать ситуацию без идентифицирующих данных.