СОПы для аптеки в 2026 году: какие процедуры должны быть описаны
СОП нужен там, где повторяющийся процесс должен выполняться одинаково и контролируемо: приемка, хранение, отпуск лекарственных препаратов, температурный режим, действия при несоответствиях, маркировка и другие операции. Разбираем, какие группы СОПов нужны аптеке и почему их нельзя собирать просто «для количества».
Что такое СОП в аптеке
Стандартная операционная процедура описывает, как сотрудник должен выполнять конкретный повторяющийся процесс: кто действует, в какой последовательности, что проверяет, каким документом руководствуется и где фиксирует результат.
Какие группы СОПов нужны аптеке
Приемка лекарственных препаратов
Порядок приемочного контроля, проверки поступившего товара, документов, маркировки и действий при выявлении несоответствий.
Хранение лекарственных средств
Размещение препаратов, контроль условий хранения, холодильное оборудование, специальные зоны и действия при отклонениях.
Температура и влажность
Порядок измерения и регистрации показателей, ответственность персонала и действия при выходе параметров за допустимые пределы.
Отпуск лекарственных препаратов
Последовательность действий сотрудника при отпуске лекарственных препаратов с учетом применимых правил.
МДЛП и маркировка
Внутренний порядок работы с маркированными лекарственными препаратами и действия сотрудников при ошибках.
Несоответствующая продукция
Выявление, изоляция и дальнейшие действия с продукцией, по которой возникли сомнения или выявлены нарушения.
СОП приемки лекарственных препаратов
В процедуре приемки важно описать не только сам факт получения товара. СОП должен помогать сотруднику последовательно выполнить приемочный контроль и понимать, что делать при отклонениях.
- кто выполняет приемку;
- какие сведения и документы проверяются;
- как оценивается состояние поступившей продукции;
- как действовать при расхождениях;
- как работать с маркированными препаратами;
- где фиксируется результат.
СОП хранения лекарственных препаратов
Хранение требует четкого порядка: сотрудник должен понимать условия размещения препаратов, контроль температуры и влажности, работу с холодильным оборудованием, специальные зоны и действия при нарушении условий.
СОП контроля температурного режима
Процедура должна связывать оборудование, сотрудника и запись результата. Важно определить, где и каким способом проводится контроль, кто отвечает за него и что делать при выявлении отклонения.
Журнал температурного режима — это уже форма фиксации. Сам алгоритм действий лучше описывать отдельно в рабочей процедуре.
СОПы по отпуску лекарственных препаратов
Если в аптеке выполняется отпуск лекарственных препаратов, соответствующие процессы должны быть понятны сотрудникам и соотнесены с действующими правилами отпуска.
С 1 сентября 2025 года действуют Правила отпуска лекарственных препаратов, утвержденные приказом Минздрава России №100н. :contentReference[oaicite:1]{index=1}
МДЛП: нужен ли отдельный СОП
Если аптечная организация работает с маркированными лекарственными препаратами, внутренний порядок работы с МДЛП имеет практический смысл: сотрудникам должно быть понятно, кто выполняет операции, как действовать при ошибке и кому сообщать о проблеме.
При этом СОП не заменяет техническую настройку учетной системы и оборудования.
Нормативная база
- Приказ Минздрава России от 29.04.2025 №259н — Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. :contentReference[oaicite:2]{index=2}
- Приказ Минздрава России от 29.04.2025 №260н — Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. :contentReference[oaicite:3]{index=3}
- Приказ Минздрава России от 07.03.2025 №100н — Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. :contentReference[oaicite:4]{index=4}
Сколько СОПов должно быть в аптеке
Фиксированного количества для любой аптечной организации нет. Набор процедур зависит от того, какие процессы реально выполняются.
Поэтому правильный вопрос не «сколько СОПов нужно для проверки», а «какие повторяющиеся процессы должны быть стандартизированы именно в нашей аптеке».
Как проверить готовый СОП перед утверждением
- проверить актуальность нормативных ссылок;
- убрать процессы, которые организация не выполняет;
- указать реальные должности ответственных сотрудников;
- сопоставить процедуру с используемым оборудованием и ПО;
- проверить связанные журналы и формы;
- убедиться, что порядок действий понятен исполнителю;
- ознакомить применимых сотрудников с утвержденной процедурой.
СОПы уже включены в библиотеку «Аптека»
Не обязательно искать каждый документ отдельно. В библиотеке Clinic LNA собраны связанные между собой приказы, СОПы, положения, инструкции, журналы и рабочие формы по основным процессам аптечной деятельности.